隨著7月1日的臨近,抗生素“限售令”逐漸成為社會(huì)的焦點(diǎn),而將在年內(nèi)出臺(tái)的《合理使用抗生素指南》也將為中國(guó)嘗試解決濫用抗生素這一世界難題提供進(jìn)一步的保障。
2004年7月1日,注定是一個(gè)不同尋常的日子。除了制藥企業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證在這一天開(kāi)始強(qiáng)制執(zhí)行之外,從這一天起,以前可以在任何藥店隨便購(gòu)買(mǎi)抗生素也將成為一頁(yè)翻過(guò)去的歷史。
不久前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了被業(yè)內(nèi)稱(chēng)為“289號(hào)文件”的“限售令”,要求從2004年7月1日起,全國(guó)范圍內(nèi)所有零售藥店必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方,才能銷(xiāo)售未列入非處方藥藥品目錄的各種抗菌藥物(包括抗生素和磺胺類(lèi)、喹諾酮類(lèi)、抗結(jié)核、抗真菌藥物)。
“國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)這一措施的大背景,就是抗菌藥物的不合理使用,嚴(yán)重威脅著廣大人民群眾的身體健康和生命安全?!敝袊?guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)吳明如是表示。
京滬穗成為“病菌耐藥性”重災(zāi)區(qū)
“在很多人的觀念中,抗生素可以包治百病,無(wú)論是感冒還是咽炎,只要抗生素一入口,什么病都沒(méi)了。實(shí)際上,這是非常錯(cuò)誤的觀念。”北京大學(xué)醫(yī)學(xué)教授吳明說(shuō),病人必須要避免動(dòng)不動(dòng)就采用藥力最強(qiáng)、療效最廣泛的抗生素,這樣的后果只能是有助于細(xì)菌越變?cè)筋B強(qiáng),病情一旦復(fù)發(fā)就需要更強(qiáng)的藥物才能與之“對(duì)抗”。
抗生素在以前被稱(chēng)為抗菌素,它是某些微生物生長(zhǎng)繁殖過(guò)程中產(chǎn)生的一種物質(zhì),用于治病的抗生素除由此直接提取外,還有完全用人工合成或部分人工合成(稱(chēng)為半合成抗生素)的。
實(shí)踐證明,抗生素不僅對(duì)細(xì)菌、霉菌等有抑殺作用,而且對(duì)螺旋體等其他致病微生物及惡性腫瘤也有良好的抑殺作用。
正如抗生素可以挽救人的生命一樣,不合理的濫用卻能助長(zhǎng)細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性。吳明告訴記者,細(xì)菌就像人一樣,是個(gè)生命體,其適應(yīng)能力非常頑強(qiáng),第一次用藥把它們殺死了,第二次它們就可能只受一點(diǎn)損傷,以后再用藥就基本不管用了,“這就是所謂的耐藥性。到將來(lái)某一天,人們生了病說(shuō)不定將會(huì)無(wú)藥可救了?!?/span>
這并不是危言聳聽(tīng),事實(shí)是,目前全球因感染造成的死亡病例中,呼吸道疾病、感染性腹瀉、麻疹、艾滋病、結(jié)核病等占85%以上,引起這些疾病的病原體對(duì)抗生素藥物的耐藥性幾乎是100%。
統(tǒng)計(jì)顯示,我國(guó)每年有20萬(wàn)人死于藥品不良反應(yīng)。在醫(yī)學(xué)上,他們被稱(chēng)為“藥源性致死”。也就是說(shuō),他們不是病死的,而是吃藥吃死的。在這當(dāng)中,40%死于抗生素的濫用。該數(shù)字使中國(guó)成為世界上濫用抗生素問(wèn)題最嚴(yán)重的國(guó)家之一。
世界衛(wèi)生組織的調(diào)查進(jìn)一步顯示,中國(guó)住院患者抗生素藥物使用率高達(dá)80%,其中使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種以上抗生素的占58%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30%的國(guó)際水平?!皣?guó)家應(yīng)當(dāng)建立抗生素儲(chǔ)備制度,嚴(yán)格限制其使用,以備嚴(yán)重狀況下的使用?!眳钦f(shuō)。
事實(shí)上,濫用抗生素并不僅僅是“助長(zhǎng)了細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性”這么簡(jiǎn)單。一位醫(yī)學(xué)專(zhuān)家指出,對(duì)于兒童,濫用抗生素還會(huì)導(dǎo)致過(guò)敏、耳聾,有些抗生素還會(huì)對(duì)骨骼發(fā)育起到抑制作用。由于兒童器官生理功能不成熟,接受抗生素會(huì)有更多危險(xiǎn)。
上海市日前進(jìn)行的一項(xiàng)針對(duì)抗生素的調(diào)查顯示,上海市人群對(duì)抗生素的耐藥性已經(jīng)大幅度高出周邊地區(qū)。在感染的金黃色葡萄球菌中,80%已經(jīng)產(chǎn)生了對(duì)青霉素G的耐藥性。來(lái)自上海市某醫(yī)院臨床一線(xiàn)的醫(yī)學(xué)專(zhuān)家坦率承認(rèn),現(xiàn)在治療一些疾病選擇藥品已越來(lái)越難,凱福隆、頭孢三嗪等第三代的頭孢類(lèi)菌抗生素的應(yīng)用已日趨普遍,抗生素品種的選用明顯超前。“如果對(duì)抗生素濫用再不加以制止,上海將成為繼北京、廣州之后下一個(gè)‘病菌耐藥性強(qiáng)’的重災(zāi)區(qū)?!?/span>
哈爾濱醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)、藥理教研室主任楊寶峰曾大膽提出,“非典”的冠狀病毒是由于人類(lèi)濫用抗生素造成病毒基因變異的結(jié)果。目前人類(lèi)濫用抗生素的現(xiàn)象及其造成的危害,間接提示了這種可能性的存在。
吳明認(rèn)為,使用抗生素必須盡量準(zhǔn)確判斷菌種、劑量、用藥時(shí)間等,“錯(cuò)一點(diǎn)就會(huì)引起不良反應(yīng),破壞人體免疫力,誘發(fā)細(xì)菌耐藥?!焙翢o(wú)疑問(wèn),現(xiàn)實(shí)生活中我們恰恰在這個(gè)最需要小心謹(jǐn)慎的用藥環(huán)節(jié)上忽視或漠視了。
“病人抗生素的使用必須依照醫(yī)生處方,這在其他國(guó)家是個(gè)最基本的常識(shí),而且也是從身體健康的長(zhǎng)遠(yuǎn)考慮的?!彼嵝颜f(shuō)。
《合理使用抗生素指南》修改了11遍
“造成抗生素被濫用的原因,一方面出于患者的錯(cuò)誤觀念,另一方面也在于國(guó)家以前沒(méi)有意識(shí)到其嚴(yán)重后果?!眳敲髡f(shuō),針對(duì)這一現(xiàn)狀,目前衛(wèi)生部醫(yī)政司正在起草《合理使用抗生素指南》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》),今年內(nèi)有望出臺(tái)。為慎重起見(jiàn),已經(jīng)11易其稿。“這是國(guó)內(nèi)第一個(gè)為某類(lèi)藥品制定的指南,也是衛(wèi)生部首次用行政命令去控制醫(yī)生對(duì)某類(lèi)藥品的使用。”
不難想像,隨著《指南》的出臺(tái),醫(yī)生使用抗生素以及醫(yī)院控制醫(yī)生使用抗生素將有一個(gè)明確的標(biāo)準(zhǔn),病人對(duì)抗生素的認(rèn)識(shí)也將從理論上得到提升,“濫用抗生素的行為會(huì)得到一定程度的緩解?!?/span>
但是吳明教授認(rèn)為,把杜絕濫用抗生素的指望完全寄托在國(guó)家《指南》的出臺(tái),這是不夠現(xiàn)實(shí)的,“關(guān)鍵還在于確立合理使用抗生素的觀念,而合理使用抗生素就是要在醫(yī)生的指導(dǎo)和建議下用藥?!?/span>
吳說(shuō),一般來(lái)說(shuō),幾乎所有臨床醫(yī)師都基本了解抗生素在應(yīng)用過(guò)程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),比如β-內(nèi)酰胺類(lèi)的致敏性、氨基糖甙類(lèi)的毒性等等。而合理使用抗生素需要具體病人具體分析,制定出個(gè)體化治療方案,選擇針對(duì)性較強(qiáng)的抗生素?!昂侠磉x用與合理用藥是使用抗生素的兩個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題,絕對(duì)沒(méi)有一個(gè)固定方案可以在不同情況下套用?!?/span>
盡管也有人提出,國(guó)家藥監(jiān)局的289號(hào)“限售令”將給患者或病人帶來(lái)買(mǎi)藥的不便利,同時(shí)可能會(huì)形成新的壟斷壁壘。但是前面提到的那位上海市某醫(yī)院臨床一線(xiàn)專(zhuān)家認(rèn)為:“‘不便利’的觀念是由于人們錯(cuò)誤的慣性思維使然,抗生素本來(lái)就不是可以隨便使用的。道理很簡(jiǎn)單,濫用抗生素,導(dǎo)致細(xì)菌抗藥性的增強(qiáng),結(jié)果只會(huì)增加看病成本,現(xiàn)在去醫(yī)院看感冒花數(shù)百上千元已經(jīng)成為常事。”
專(zhuān)家指出,現(xiàn)在很多人認(rèn)為看病藥越貴越新,治療效果就一定好,其實(shí)不然。對(duì)于很多疾病而言,使用普通的藥物,其治療效果并不比高檔抗生素差。比如治療感冒,只要及時(shí)調(diào)理,不吃藥也是可以康復(fù)的,使用青霉素治療最多花費(fèi)上百元,而使用高檔抗生素至少要上千元;治療慢性病高血壓,許多非常便宜的藥品療效非常理想,像一兩分錢(qián)一片的復(fù)方降壓片,治療高血壓效果就不錯(cuò),但如果使用一些新藥治療高血壓,每天的花費(fèi)就要以數(shù)十元甚至百元來(lái)計(jì)算。
“‘限售令’會(huì)不會(huì)形成新的壟斷壁壘,關(guān)鍵在于操作層面上的技術(shù)問(wèn)題。但不管怎么說(shuō),國(guó)家在單個(gè)藥品的管理上已經(jīng)邁出了第一步,這絕對(duì)是好事情?!眳钦f(shuō)。
其實(shí),抗生素濫用是個(gè)世界性難題。治理抗生素濫用,除了與傳統(tǒng)觀念發(fā)生碰撞外,更會(huì)直接觸及到醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)及醫(yī)療體制的深層次矛盾。
值得注意的是,“限售令”中規(guī)定憑醫(yī)生處方才可以在藥店買(mǎi)到抗生素,暗合了國(guó)務(wù)院《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》中關(guān)于醫(yī)藥分家的理念,這進(jìn)一步表明了國(guó)家醫(yī)療改革的決心。